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一、产品简介

  北京优冷科技有限公司自主研发的生物安全运输箱系列产品已通过国内外各权威机构的认证与测试,产品在安全性、可靠性、方便性等各方面都超越国外同类产品。
  该系列产品有主容器,辅助容器以及外包装三大部分组成,同时配备了控制箱体内温度的高效蓄冷剂制冷模块。满足“三防”,“两耐”要求,即防水、防破损、防泄漏;能承受在-40℃至+55℃温度范围内95kPa的内部压力而无渗漏要求;完全符合民航总局以及世界卫生组织关于感染性物质运输的包装要求。

 

二、产品特点

专业品质、权威认证,国内各出入境检验检疫局及疾控中心认可使用,
   可以办理《
可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本准运证书》

本产品按照ADR6.2生物危害标准制造,是符合PI650和PI602标准的专业容器。符合UN2814、UN2900、UN3373的运输要求。

本产品符合下列国际危险品运输使用规定:
《病原微生物实验室生物安全管理条例》
《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定》
《国际航协危险品规则》(IATA 50th 2009);
《危险物品安全航空运输技术规则》(ICAO2009-2010);
欧盟关于通过公路进行国际性危险品运输的协定(ADR);
通过铁路进行危险品运输的国际条例(RID)。

满足WHO运输包装需求

内外箱体均采用经过特殊处理的聚乙烯,绝缘保温层的材料为无氟聚亚氨酯(Polyurethane CFC-free),环保无毒,满足世界卫生组织WHO对有感染性物质运输的包装要求。

蓄冷剂精确控温,保证样本品质

现有的干冰制冷模式,因二氧化碳气体挥发而产生二次污染风险。我公司生物安全运输箱采用独有的干冰型蓄冷剂作为冷源,避免了以上问题。另外,该蓄冷剂可以反复循环使用,实现精确制冷控温,满足2~8℃,-2~--10℃,-12~-18℃,-15~-22℃,-30~-55℃等多个温区的控温需求,确保样本质量。

全程温度监控技术

制冷模块采用的是优冷独有的温度变色显示技术,瓶盖颜色在低于7℃时自动显示为蓝色, 在高于7℃时显示为白色。这样,您可以更为直观的观察生物样本所处的温度环境。另外,您也可以选配温度记录仪,对样本温度进行全程监控,并可下载、绘图与打印温度变化曲线。

便于消毒,可反复使用

箱体的消毒灭菌方式灵活,适用于高温,臭氧及紫外线等多种消毒方式,可反复使用;蓄冷冰盒可反复充冷使用,无需插电,使用效率更高,配送方式更为灵活。

权威认证,品质更有保障

我公司提供的蓄冷冰盒通过DGM航空非危险品鉴定,因此不受航空限制。生物安全运输箱的箱体包装通过国家危险品中心实验室及国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心的相关鉴定,安全可靠。

国家食品药品管理局医疗器械所
性能检测报告
国家质量总局危险品中心
性能检测报告
航空安全DGM国际认证
国际SGS卫生无毒认证

 

三、产品型号及配置简介

1、生物安全运输箱(滚塑塑料)

   1.1、产品型号表

产品型号

外尺寸

总容积

使用类型

RL-5YS

 

305×210×260mm

5L

无需冷藏

RL-5YSC

5L

需冷藏

RL-5YSD

5L

需冷冻

产品图片

  

 

   1.2、产品配置说明

    本产品按照《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定》与《病原微生物实验室生物安全管理条例》研制生产,通过国家危险品中心实验室及国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心的相关鉴定,安全可靠,按照ADR6.2生物危害标准制造,是符合PI650和PI602标准的专业容器。

外包装

外包装为具备防水缓冲功能的高强度5层牛皮瓦楞纸箱,并印刷统一生物安全标识;

辅助容器

辅助容器为滚塑PE工程塑料容器, 具备结实、防水、防泄漏的特点,并配置优冷研制的超级吸水袋,有效保护主容器安全,通过WHO各项操作测试(包括跌落撞击、保温等的检测)符合特殊运输要求。

主容器

主容器为聚酯材质密封容器,具备无菌、防水防泄漏的特点,防止在运输中由于震动、温都、湿度、压力改变而造成泄露。通过严格的密封检测,能承受在-40℃至+55℃温度范围内95kPa的内部压力不渗漏。

产品配置

保温箱1只、吸附材料、标签1套、95千帕密封罐2套、蓄冷材料1套

箱体材质

工程PE滚塑塑料

隔热材料

聚胺酯发泡材料(PU)

蓄冷材料

优冷蓄冷冰盒

保温试验

在43℃环境温度下保温36小时以上

跌落试验

容器损坏等级为5级,部件损坏等级为3级

冲击试验

80g物体300cm冲击,内外层均无损坏

密封试验

95千帕密封罐(次级容器),能承受在-40℃至+55℃温度范围内95kPa的内部压力不渗漏

包装性能

整体包装坚固、完整、严密不漏、外表面清洁,不粘附有害的危险物质符合“三防两耐”要求;

       
适用范围

UN2814类、UN3373类、UN2900类生物样本公路运输
消毒方式:擦拭。

 

2、生物安全运输箱(铝质)

   2.1、产品型号表

产品型号

外尺寸

总容积

使用类型

RL-25YS

 

425×330×270mm

25L

无需冷藏

RL-25YSC

25L

需冷藏

RL-25YSD

25L

需冷冻

产品图片

 

   2.2、产品配置说明

   本产品按照《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定》与《病原微生物实验室生物安全管理条例》研制生产,通过国家危险品中心实验室及国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心的相关鉴定,安全可靠,按照ADR6.2生物危害标准制造,是符合PI650和PI602标准的专业容器。

外包装——黄色瓦楞包装纸箱+铝箔膜保温纸箱

铝箔膜保温纸箱采用优冷的三明治式轻质保温板材,具有卓越的保温、防水及缓冲功能,可反复使用;

辅助容器——白色瓦楞纸箱+铝合金箱+白色PE泡沫固定板

铝合金箱内放置2个生物安全密封箱,铝合金箱外部印刷有“生物危害”警示标示,箱体具有密封防水功能,可进行高温、紫外线及臭氧等多种方式消毒灭菌,方便重复使用。

主容器——2ABS生物安全密封箱+缓冲海绵垫片

缓冲海绵垫片具有保温、缓冲的功能;生物安全密封箱采用抗冲击材料ABS制作而成,具有防水、密封与保温的功能,每个生物安全密封箱箱内配置了3个生物安全罐,其中2个生物安全罐配了吸水试管袋,另外一个配置了海绵试管架;生物安全密封箱内配置的海绵垫片具有缓冲抗震功能,同时具有良好的吸附能力,一旦有泄漏可以将所有样本完全吸收。

次级容器——6个生物安全罐

每个生物安全密封箱箱内配置了3个生物安全罐,其中2个生物安全罐配了吸水试管袋,另外一个配置了海绵试管架;吸水试管袋、吸水纸、缓冲垫等为生物样本运输提供更为深入的防护。

辅助容器

辅助容器为高密度航空铝合金材质容器,具有足够强度承受运输中的震动与负荷,通过严格的10米高空跌落实验、穿透实验、碍垛实验、喷淋实验等项目测试, 具备结实、防水、防泄漏的特点,并配置优冷研制的超级吸水袋,有效保护主容器安全,通过WHO各项操作测试(包括跌落撞击、保温等的检测)符合特殊运输要求。

主容器

主容器为聚酯材质密封容器,具备无菌、防水防泄漏的特点,防止在运输中由于震动、温都、湿度、压力改变而造成泄露。通过严格的密封检测,能承受在-40℃至+55℃温度范围内95kPa的内部压力不渗漏。

产品配置

保温纸箱1只、吸附材料、标签1套、95千帕密封容器2套、蓄冷材料1套

跌落冲击试验

通过严格的10米高空跌落实验、穿透实验、碍垛实验等项目测试。

密封试验

95千帕密封罐(次级容器),能承受在-40℃至+55℃温度范围内95kPa的内部压力不渗漏

包装性能

整体包装坚固、完整、严密不漏、外表面清洁,不粘附有害的危险物质符合“三防两耐”要求;

适用范围

UN2814类、UN3373类、UN2900类生物样本公路运输

消毒方式

擦拭。

四、产品应用

高致病性病原微生物菌(毒)种或样品安全运输及储藏

医院,疾控中心,检验检疫局的监督取样采样应用

少量生物样本与试剂的携带与保存

少量化工,食品样品的携带与保存

保温箱,冰袋,冷藏箱