GSP验证服务

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GSP验证认证

我们提供专业化的GSP冷库、冷藏车与保温箱验证服务:

1,完全符合新版GSP及附录法规要求,每一条每一款完全覆盖,无任何遗漏。

2,完全符合新版GMP新增验证附录要求。

3,完全符合中国CFDA要求,符合GSP实施细则要求,符合GSP检查细则要求,每一条款均有效覆盖。

4,真正为企业降低风险。

5,验证报告受到全国各地药监局好评,验证报告被多地药监局作为检查培训教材。

6,我们的每一个客户均顺利通过GSP、GMP认证。

7,质量方针:向客户提供科学、公正、严谨、及时、高质量的服务以满足客户的要求

8,验证项目必须使用专业验证设备、专业验证软件,验证软件系统必须经过国际认证。

9,验证软件必须自带分析数据功能,自带法规依据和测试项目的合格标准,自动根据数据评价验证是否合格,验证数据及结论不能人为更改。

10,我们公司坚持真实做验证,坚持用国际最领先的验证技术,坚持验证文件的持续改进,坚持不开分店不搞规模化经营,因为验证与风险评估只能由足够经验的工程师来做,这样才能发现具体问题并解决问题,发达国家如此,中国也应如此。我们坚持用真实的报告给药监局检查,坚持把实际操作遇到的问题呈现给药监局,逐渐丰富药监局检查员的经验,坚持做完验证给每个客户做好培训提高质量素质。在我们公司坚持原则仅半年之后,那些规模化发展的验证公司陆续倒下,大批模板化的验证报告和典型的假数据被药监局否决,甚至点名批评,而我们公司一直以好评100%通过验证审查。


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